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新版GSP出台对执业药师制度化的硬指标

点击:981次 发布时间:2013-08-20

        新版GSP对执业药师制度化的硬指标,瞄准的是药店专业化痼疾,并非新问题。某种程度上说,当前药店多元化上百花齐放的业态,直观体现了药店专业化被“相对忽视”,已有的执业药师缺口问题雪上加霜的现状。
  在过去的几年间,新版GSP意见稿曾几度面世,而最终在今年1月出台,不难看出药品安全、质量管控已成为药品流通过程中全社会的关注焦点,作为主要监管者的食药监部门及卫计委,也必须在新的市场环境中从专业监管的角度,回应国务院、商务部在有关药品安全与流通“十二五”规划的政策规定和导向,回应社会公众的共同呼声;同时也表明行业进步提升的要求越来越迫切,如信息技术的广泛应用、市场经营的日益规范、专业服务能力的不断加强。
  新版GSP对药品零售企业的人员资质、硬件、软件等方面要求都有了很大的提升,尤其是在人员资质上,药品零售企业的法定代表人或企业负责人也需具备执业药师资格,处方审核员必须为执业药师。
  有分析指出,新版GSP实施后,在三年的过渡期结束后,保守估计仅有半数企业可以顺利过关。根据药品零售企业实际,实施新版GSP将面临两大难题:
  一是执业药师配备问题。据不完全统计,我国目前累计有20万人取得执业药师资格,而全国现有1.3万家批发企业和42万家零售企业。如果每家零售企业至少配备2个执业药师、每家生产企业至少配备3~4个执业药师、每家批发企业按照一个企业配备一个机构负责人、一个质量负责人的标准算下来,再加上医疗卫生机构,现在执业药师人员缺口就不是一般的大。
  二是冷链问题。新版GSP规定药品零售连锁总部经营冷藏、冷冻药品的应配备冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
  虽然新版GSP规定了3年的过渡期,但3年过渡期相对于如此众多且涉及全国的药品零售企业来说,其缓冲和预警作用可以说非常有限。
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